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Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
München
Aktualität: 13.09.2024

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13.09.2024, Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
München
Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht
Aufgaben:
Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746 Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht Ausgeprägte Organisationsfähigkeit Teamfähigkeit Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel) Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit Gute Englischkenntnisse Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)

Berufsfeld

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Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht

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