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19.03.2025, Aenova Group
Münster
Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung
Über uns:
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Aufgaben:
- Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen.
- Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten
- Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen.
- Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel)
- Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung
- Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs
- Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation
- CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
- Bearbeitung von Change Control-Verfahren
- Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums
- Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten
- Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil
- Promotion von Vorteil
- Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Unser Kontakt:
Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104
Haupt Pharma Münster GmbH Member of the Aenova Group Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster
Berufsfeld
Gesundheits-/Sozialwesen
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Projektmanagement
Bundesland
Standorte
